農(nóng)藥登記的門檻大大提高，登記產(chǎn)品的難度驟然增加

發(fā)布時間：2019-06-28

      近年來，不少重磅級農(nóng)藥專利過期，成為行業(yè)爭相追逐的目標產(chǎn)品。比如由捷利康（現(xiàn)先正達）開發(fā)的嘧菌酯，1997年上市，2010年突破了10億美元，在世界殺菌劑市場的冠軍紀錄已經(jīng)保持了10年有余，為先正達帶來了巨大的經(jīng)濟效益。

      2011年，隨著嘧菌酯在我國的化合物專利期滿，登記、生產(chǎn)嘧菌酯的企業(yè)難計其數(shù)。嘧菌酯的市場價格從2010年的120萬元/噸，跌至2013年的20萬元/噸左右，僅3年時間，下跌了百萬元。由于產(chǎn)能的盲目擴張，本來一個極具市場潛力的產(chǎn)品，在短短幾年內(nèi)，即在我國市場淪為低附加值產(chǎn)品。目前，原藥登記的70多家企業(yè)中，實際正常生產(chǎn)的僅個別幾家。制劑產(chǎn)品中也沒有大單品出現(xiàn)，先正達的阿米西達和阿米妙收仍然在市場上位居首位。同樣遭遇的還有吡唑醚菌酯，原藥價格在短短兩年內(nèi)就下降超過40%，生產(chǎn)企業(yè)鮮有盈利者。

      隨著農(nóng)業(yè)部2569號公告的發(fā)布與實施，農(nóng)藥登記的門檻大大提高，使得成功登記農(nóng)藥產(chǎn)品的難度驟然增加，同時農(nóng)藥登記的成本也大大增加。對于國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)來講，登記要花費大量的時間、數(shù)量級增長的成本以及大量的精力，登記將變得更加謹慎。

      丙硫菌唑成為企業(yè)慎之又慎選擇的一個產(chǎn)品。丙硫菌唑在上市后的10年（除2010年外），幾乎沒有停止過增長，并于2014年達到了歷史顛峰水平，其全球銷售額為8.55億美元。這個化合物是國內(nèi)爭相登記的熱點產(chǎn)品之一。

      這樣的產(chǎn)品還有氯蟲苯甲酰胺、苯唑草酮、氟嘧菌酯、環(huán)磺酮、砜吡草唑等等。但考慮到前車之鑒，如何發(fā)揮一個熱點產(chǎn)品更大的市場價值，國內(nèi)缺乏相對較成熟的經(jīng)驗。如何填補這一巨大空白，能夠登記一個，成功一個，實現(xiàn)利益更大化，是企業(yè)未來幾年需要認真思考的核心問題。

      （來源：火爆農(nóng)化招商網(wǎng)）